原标题：利巴韦林制剂说明书修订

3月24日地方药品监督管理局网站发布的公告原文如下：

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，地方药监局决定对全身用利巴韦林制剂（包括利巴韦林氯化钠注射液、利巴韦林葡萄糖注射液、利巴韦林注射液、注射用利巴韦林、利巴韦林泡腾颗粒、利巴韦林片、利巴韦林口服溶液、利巴韦林分散片、利巴韦林含片、利巴韦林胶囊、利巴韦林颗粒）说明书内容进行统一修订。

说明书中必须有黑框警告，并包含以下内容：

利巴韦林可能引起出生缺陷、流产或伤产。接受利巴韦林暴露的所有动物种属都出现了严重致畸和/或胎仔致伤效应，同时有引起睾丸精子的形态变化的报道。利巴韦林多剂量给药的半衰期为12天，而且可能在血浆中存留长达6个月。妊娠期女性及计划妊娠的女性和其男性伴侣禁用利巴韦林。开始利巴韦林治疗前应确认妊娠检查结果为阴性。特别注意，女性患者在使用利巴韦林治疗期间以及停药后9个月内应避免有喜，使用利巴韦林治疗的男性患者的女性伴侣6个月内应避免有喜。至少使用两种有效的避孕措施，每月一次进行妊娠检查。

利巴韦林在上学的时候印象很深，在妊娠用药那一节里它是为数不多的几个X级别的药品之一，可以说是一道必考题。而这个公告的重点内容还是跟它的生殖毒性有关。2006年地方药监局特别针对利巴韦林的不良反应信息的安全性问题进行了通报，当时建议对育龄期妇女常规询问末次月经，同时提示患者停药6个月内避免有喜，而此次提出，将停药后避孕时间从6个月延长到了9个月。

最近新冠病毒有多地区散在复发，这个抗病毒药物的使用量可能会上升（它还有个名字叫“病毒唑”）。这个公告对于我们普通大众来说，就是女性患者要注意服用或者注射了利巴韦林后，要在9个月内避免有喜。如果是男性服用或者注射了利巴韦林，那么女性伴侣要在6个月内避免有喜。

地方药监局相关公告原文链接：

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