Berlin Heals Holding AG成功完成新一轮融资，用于正在进行的CE认证研究

瑞士楚格 2023年6月29日 /美通社/ -- 医疗科技初创公司Berlin Heals Holding AG开发出一款用于治疗心力衰竭的突破性方法和产品。 该产品是一款名为C-MIC的电子设备，在试点研究中，已成功在患者身上进行了试验，目前正在进行CE认证程序。 在此背景下，该公司在近期执行的一轮融资中，成功从投资者手中再次筹集600万瑞士法郎。 因此，CE程序的推进以及FDA监管研究的准备工作（用于批准其治疗扩张性心肌病的专利技术）已取得重大进展。

在已经招募约60%所需CE患者的情况下，该公司获得了这笔资金。 在其首次人体试点研究中，Berlin Heals Holding AG已证明其扩张性心肌病疗法的空前成功。 当前CE认证研究始于2022年，目前生成的数据清楚地证实了初步结果。 迄今为止，已有约3500万瑞士法郎投资用于研发和监管程序。 Berlin Heals Holding AG预计，CE认证研究所需的100%患者将在2024年第一季度结束之前全部招募完毕，并在大约六个月后公布相应的研究结果。 公司目标是在此后不久尽快为C-MIC设备获得CE标志。

Berlin Heals Holding AG首席执行官Marko Bagaric评论道：

"我们启动本轮融资是为了快速、成功地完成CE认证研究。 令我特别高兴的是，我们能够赢得心脏手术和侵入性心脏病学领域的特殊供应商，瑞士Fumedica这家新投资者的青睐。 事实上，针对该产品在德奥瑞地区的初期分销，Fumedica可发挥重要作用。 我们相信，Berlin Heals Holding AG的突破性技术将产生重大影响，因为在全球范围内，心脏功能不全仍然普遍存在，而且是导致死亡的主要原因之一。"

Berlin Heals Holding AG是一家瑞士股份公司，由知名心脏专家和工程师于2014年创立。 这家初创公司开发出一款革命性的植入式设备，名为"C-MIC"（Cardiac Microcurrent，即心脏微电流），通过恒定的微电流和随之而来的电场，可持续、快速地改善心力衰竭患者的心脏组织质地。 至今，已有超过35台C-MIC设备完成植入，取得了非常好的效果。